COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette 
研究用試薬

COVID-19 IgG / IgMラピッドテスト(全血/血清/血漿)は、全血、血清、または血漿検体中のSARS-CoV-2
に対するIgGおよびIgM抗体を検出するための定性的な膜ベースのイムノアッセイです。このテストは、IgGコン
ポーネントとIgMコンポーネントの2つのコンポーネントで構成されています。
IgGコンポーネントでは、抗ヒトIgGがIgGテストライン領域にコーティングされています。試験中、試験片は
SARS-CoV-2抗原でコーティングされた粒子と反応します。次に、検体がSARS-CoV-2に対するIgG抗体を含
んでいる場合、混合物は毛管現象によりクロマトグラフィーの膜(メンブレン)上を上方に移動し、IgGテストライ
ン領域の抗ヒトIgGと反応します。
この結果、IgGテストライン領域に色付きの線が表示されます。同様に、抗ヒトIgMはIgMテストライン領域でコ
ーティングされており、検体にSARS-CoV-2に対するIgM抗体が含まれている場合、コンジュゲート-検体複合
体は抗ヒトIgMと反応します。結果として、IgMテストライン領域に色付きの線が表示されます。
したがって、検体にSARS-CoV-2 IgG抗体が含まれている場合、IgGテストライン領域に色付きの線が現れま
す。検体にSARS-CoV-2 IgM抗体が含まれている場合、IgMテストライン領域に色付きの線が表示されます。
標本にSARS-CoV-2抗体が含まれていない場合、どちらのテストライン領域にも色付きの線は表示されず、
陰性の結果を示します。手順制御として機能するために、色付きの線が常に制御線領域に表示され、適切な
量の検体が追加され、メンブレン・ウィッキングが発生したことを示します。
使用方法
試験前に、本体テスト、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温(15-30°C)に達するようにします。 1.フォイルポーチからテストカセットを取り出し、1時間以内に使用します。フォイルポーチを開いた直後にテストを実行すると最良の結果が得られます。
2.カセットを清潔で水平な面に置きます。
血清または血漿検体の場合:
o10 ?Lの検体をピペットまたはスポイトで検体ウェル(S)に移し、2滴のバッファー(約80 ?L)をバッファーウェル(B)に加え、タイマーを開始します。
静脈穿刺またはフィンガースティック全血検体の場合:
o20 ?Lの検体をピペットまたはスポイトで検体ウェル(S)に移し、2滴のバッファー(約80 ?L)をバッファーウェル(B)に加えて開始します。タイマー。 3.色付きの線が表示されるまで待ちます。 10分で結果を読んでください。 20分後に結果を解釈しないでください。
注:バイアル開封後6か月を超えると、バッファーを使用しないことをお勧めします。

結果の解釈
IgG陽性:* 2本の色付きの線が現れます。 1つの色付きの線は常に制御線領域(C)に表示され、別の線はG
線領域に表示されます。
IgM POSITIVE:* 2つの色付きの線が表示されます。 1つの色付きの線は常に制御線領域(C)に表示され、別の線はM線領域に表示されます。
IgGおよびIgM陽性:* 3つの色付きの線が表示されます。 1つの色付きの線は常に制御線領域(C)に表示され、2つのテスト線はG線領域とM線領域にある必要があります。
*注:試験線領域の色の強度(G / M)は、検体に存在するSARS-CoV-2抗体の濃度によって異なります。したがって、テストライン領域(G / M)の色の濃淡はすべて正と見なされます。
ネガティブ:制御線領域に1つの色付きの線が表示されます(C)。 G領域とIgM領域に線は表示されません。 INVALID(無効):制御線が表示されません。不十分な検体量または不適切な手順技術は、制御ラインの故障の最も可能性の高い原因です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、テストキットの使用をただちに中止し、販売代理店にお問い合わせください

日本代理店: 
有限会社テクニコンインターナショナル
電話:03-5834-1788 FAX:03-5834-1789
E-mail: support@technicon.jp